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Software eve® Premium para bioprocesos, conformidad CFR 21 Parte 11
INFORS HT

Software eve® Premium para bioprocesos, conformidad CFR 21 Parte 11

Código: WEBINSWCFR | Marca: INFORS HT

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Sin Stock

Un único software para todos los dispositivos y datos

Compatible con los agitadores, bioreactores y dispositivos analíticos de INFORS HT y de otros proveedores (por ejemplo, Sartorius, Applikon)

Reemplaza todas las soluciones de software de bioprocesos anteriores (SCADA, PIMS, etc.)

- MONITOREO
Adquisición y almacenamiento de datos en una base centralizada
Charting avanzado configurable
Acceso remoto ilimitado via web browser
Alarma de sistema y lote con alarma visual, rangos fijos y dinámicos y alarma de lote por email
Valores calculados con sensores virtuales (soft sensors)
Bibliotecas de datos para lotes, recetas, organismos, medios de cultivo y componentes
Acceso multiusuario
Gestión de datos de muestra

- CONTROL
Control temoto de setpoint
Estrategia de control de lote con:
. Sistema de fase que incluye condiciones de transición configurables
. Funciones preconfiguradas (lineal, exponencial)
. Alimentación gravimétrica (exponencial, polinómica, perfil)
. Capacidades de scripting

- INFORMES
Informes de lote incluyendo meta data, parametro, tabla de parámetro, receta, audit trail, exportación en PDF o MS Office
Informes de auditoría con selección de mareco de tiempo, usuario o filtro de evento, exportación en PDF o MS Office

- SISTEMA
Back up/restore integrado
Interfaz con software de terceros (REST API)
Reinicio automático luego de un corte de corriente eléctrica
Logout automático (configurable)
Vencimiento automático de contraseña
Bloqueo por logins fallidos
Contraseñas de alta complejidad
Lista blanca de IP para restricción de control de lote

- DOCUMENTOS DE VALIDACIÓN
Especificación funcional (FS)
Declaración de conformidad (FDA CFR 21 Parte 11)
Declaración de conformidad (EU GMP Anexo 11)
Protocolo de calificación de instalación (IQ)
Calificación operacional qualification (OQ) (opcional no incluido)

- GENERAL
Soporta hasta 100 unidades de proceso
Database management via NoSQL . ElasticSearch
Sistema operativo de servidor compatible: Windows 10 pro, Windows 2016/2019

- SERVICIO
1 año de mantenimiento sin cargo (actualizaciones sin cargo)

- OPCIONALES (no incluidos)
Soporte y entrenamiento
Servicios de validación
Drivers adicionales:
. Modbus RTU/TCP
. OPC
. DCU (Sartorius)
. ADI (Applikon)
. Balanzas (Mettler, Ohaus, Kern, Sartorius)
. Bombas (Ismatec, Watson Marlow)

 

Presentamos eve: El Software de Plataforma de Bioprocesos

Instrumentos y equipamiento para laboratorio analítico | Software Para Integridad de Datos Industria Farmacéutica | Software

  Las imágenes son de carácter ilustrativo. Última Actualización: 21/07/2024 1:41