¡Alcance el Pico de Productividad! ¡Lecturas en solo dos minutos!
Cumpla con Requerimiento USP Conductivity stage1 para aguas farmaceúticas
Mida conductividad en sus muestras de Validación/verificación de Limpieza
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¡Nueva Opción!
Cumpla con Requerimiento USP Conductivity stage1 para aguas farmaceúticas
Mida conductividad en sus muestras de Validación/verificación de Limpieza
Hace más de quince años la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) introdujo la “medición de Conductividad” en sus monografías de análisis de agua, reconociendo los beneficios potenciales del uso de lo que llamaron “Tecnología analítica moderna.”
El Análisis de conductividad es una herramienta esencial para la producción farmacéutica y biofarmacéutica. El testeo en línea de conductividad proporciona mediciones en tiempo real
y oportunidades para el control de procesos, la decisión, y la intervención si se requiere.
Reconociendo la dificultad en el control de la temperatura en línea,
la JP16 ha armonizado con la USP y la Farmacopea Europea (2.2.38) por “permitir control de conductividad [de muestras distintas de 20 ° C] mediante la aplicación de la conductividad AGUA de la USP con algunas modificaciones. . . basada en las etapas I y II de las tres etapas”
USP Stage 1 indica que puede hacerse medición off-line si se utilizan recipiente y tecnología adecuada.
La compensación de temperatura ya no es necesaria, dando a los fabricantes
la oportunidad de utilizar tecnologías más simples y a ser más productivos .
AVANCE EN TECNOLOGIA
Hay procesos que requieren “dos tecnologías diferentes” para medir TOC y Conductividad.
Para medición off-line, los analizadores Serie Sievers M9 pueden medir en forma simultanea e informar los datos de TOC y Conductividad de la muestra.
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