¿Desea un método rápido para determinación de carga biológica (Bioburden) que demuestre equivalencia con los ensayos ya conocidos?
Este seminario exlica
- Cómo se alinean las pruebas de verificación de microorganismos de Sievers Soleil con la Farmacopea de los Estados Unidos “Validación de métodos microbiológicos alternativos”.
- Compara los resultados con los métodos tradicionales de cultivo en placas de agar, según los criterios de la USP, Farmacopea Europea 2.6.12, 2.6.13 y la Farmacopea Japonesa 4.05 para el examen microbiano de productos no estériles.
Los criterios de prueba evaluados incluyen rango, linealidad, exactitud, reproducibilidad, robustez, precisión, límites de cuantificación/detección y robustez. Esta sesión de seminario web demuestra la correlación de los recuentos totales de células viables de Soleil con las unidades formadoras de colonias (UFC) en placas de agar, con datos informados en unidades UFC comparables.
Temas:
- Explore el método microbiano rápido en línea con resultados en menos de 45 minutos
- Descubra cómo los RMM permiten controlar rápida y fácilmente los niveles de carga biológica en procesos de fabricación, desde las materias primas hasta el producto final: alivia los riesgos y mejora las operaciones.
- Cómo diseñar un programa de pruebas significativo de acuerdo con USP
- Conozca cómo Sievers Soleil supera los desafíos de implementación, y cumple de manera efectiva con los criterios de USP y otras orientaciones.
Oradores
Cort Lawrence
Lead Researcher – Microbiology
Meg Provenzano
Global Product Manager- Bio Detection
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