Descubra los beneficios del método USP4 de flujo continuo, que permite una disolución flexible y precisa para una amplia variedad de formas farmacéuticas, mejorando la caracterización de la liberación de fármacos. Adaptable a volúmenes y condiciones variables, optimiza los procesos de investigación.
La caracterización de la liberación de fármacos exige versatilidad debido a su complejidad cada vez mayor. La elección de un instrumento de disolución armonizado a nivel mundial, combinado con un pensamiento innovador, puede agilizar su proceso de investigación.
A medida que las formas farmacéuticas varían, también lo hacen los requisitos para las pruebas de disolución. Dependiendo de la vía de administración o de la sensibilidad analítica, la longitud de la prueba o el volumen del medio de disolución pueden variar drásticamente.
El método de disolución USP4 de flujo continuo se adapta de manera flexible a la naturaleza exigente incluso de las formulaciones más complicadas debido a la capacidad de ajustar dinámicamente la hidrodinámica y los volúmenes de medios. Ya sea que se centre en principios activos farmacéuticos, comprimidos de liberación modificada, semisólidos, suspensiones inyectables, dispositivos médicos o comparando varias formas de dosificación, la tecnología de flujo continuo puede ofrecer beneficios sorprendentes.
Desarrollada originalmente para compuestos poco solubles, la configuración abierta de esta tecnología permite un flujo continuo de medios sobre la forma de dosificación. Esto resuelve los problemas de solubilidad al mantener las condiciones de hundimiento, y se puede realizar un ajuste de pH perfecto para imitar las condiciones in vivo del tracto gastrointestinal. En la configuración cerrada, donde el medio se recircula a través de canales independientes, el volumen de disolución se puede ajustar de 50 mL a 5 L. Esta flexibilidad le permite adaptar el procedimiento a la solubilidad del ingrediente activo y la sensibilidad de sus métodos analíticos sin alterar las condiciones hidrodinámicas en la celda.
El método USP4 ofrece una flexibilidad completa en los volúmenes de medios y permite la colocación repetible de prácticamente todas las formas de dosificación, como polvos, API, formas lipofílicas, supositorios, suspensiones, liposomas, microesferas, semisólidos, implantes y dispositivos médicos, incluidos los stents liberadores de fármacos. Se ha demostrado que las pruebas de disolución y liberación de fármacos utilizando una celda de flujo continuo caracterizan la liberación activa del fármaco en términos de bioequivalencia y correlación in vitro/in vivo (IVIVC) tanto en estudios clínicos como en rutinas de control de calidad diarias.
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