SOTAX lanza el nuevo disolutor SDT-L de 14 vasos, ideal para ensayos comparativos simultáneos. Compacto, eficiente y compatible con GMP, optimiza I+D y bioequivalencia con muestreo sincronizado y trazabilidad total.
Sotax presenta un nuevo sistema de disolución semi-automatizado que marca un hito en su línea de productos al incorporar 14 posiciones en una única unidad compacta.
El SOTAX SDT-L de 14 vasos, permite realizar ensayos comparativos simultáneos de dos formulaciones en
condiciones 100 % idénticas, optimizando el análisis de bioequivalencia y estudios de I+D con alta eficiencia, en un ambiente GMP. La capacidad de doble análisis garantiza resultados precisos, fiables y reproducibles, lo que facilita la evaluación del rendimiento y la calidad de diversos productos farmacéuticos.
Gracias a su diseño ovalado con visibilidad total en un mínimo espacio de mesada el SOTAX SDT-L representa una solución ideal para laboratorios que buscan robustez, trazabilidad y cumplimiento normativo.
El equipo puede operar de manera manual o automatizar el muestreo al integrarse con el automuestreador SFC-S, que incorpora bombas de jeringa y limpieza automatizada de las líneas para evitar contaminación cruzada. El muestreo al unísono de los 14 vasos asegura la precisión de la muestra en tiempo y volumen.
El sistema de monitoreo opcional CenterView™ permite documentar el proceso de disolución individualmente en cada vaso, ideal para requisitos de visualización en I+D o para la resolución de fuera de especificación (OOS).
Su tecnología AutoCompliance™ garantiza condiciones homogéneas entre vasos y niveles mínimos de oscilación y evaporación, cumpliendo con todas las farmacopeas internacionales como USP, Ph.Eur. y JP.
Diseñado para una amplia variedad de métodos (USP 1/2/5/6) el SDT-L ofrece la flexibilidad necesaria para satisfacer los exigentes requisitos de las pruebas comparativas. Cuenta con control por pantalla táctil EasyTouch™, sistema intuitivo de gestión de usuarios, generación de reportes PDF y cumplimiento cabal CFR 21 Part 11.
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