Aprobado por ANMAT según Disposición 2675/99 Art. 6, en virtud de Emergencia Sanitaria por Pandemia COVID-19 - tramite ID: 17677..Este kit IVD cuenta con Certificado CE y FDA-EUA. La empresa Maccura está certificada con la norma ISO 13485.
Este kit extrae, enriquece y purifica ARN de muestras, usando tecnología de nanopartículas magnéticas en forma automatizada en un equipo Auto-Pure 32A. No apto para extracción manual.
Puede extraer de diversos tipos de muestras como: hisopos, esputo, fluido de lavado bronqueolar, suero humano o plasma (anticoagulado con EDTA o heparina).
La muestra, se incuba en presencia del buffer de lisis y de las partículas magnéticas, las cuales unen el ácido nucleicos. A través de un campo magnético, las partículas con el ARN se separan del derbis, se lavan, y finalmente se eluye el ARN purificado de las partículas, para proceder con el análisis correspondiente. El kit incluye las partículas magnéticas, los reactivos de lisis y unión, buffers de lavado y elución precargados en una palca de 96 wells especial para el Auto-Pure 32A,
Se requiere un equipo Auto-Pure 32A, el cual debe adquirirse por separado.