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Este Webinar comenzará haciendo una introducción al análisis de TOC, que cubrirá desde su definición y su aplicación hasta el funcionamiento de un sensor y un analizador. Luego se explicará la monografía USP 643, que da las pautas para la medición de TOC en la industria farmacéutica y afines. Por último, se hará una introducción al uso del análisis de TOC en validación de limpieza, que explicará las ventajas de una técnica no-específica, dará pautas para realizar pruebas de viabilidad del método y cubrirá algunas regulaciones y recomendaciones de comités de expertos sobre el tema.

 

En este Webinar aprenderá:

• En qué consiste el análisis de TOC

• Cuáles son las diferencias entre un sensor y un analizador de TOC

• En qué consiste la USP 643

• Con qué frecuencia debe realizarse la prueba de adecuabilidad del sistema (System Suitability)

• Las ventajas que tiene usar TOC para validación de limpieza

• Qué agencias regulatorios y comités de expertos avalan el uso de TOC para validación de limpieza

 

¿Quién debería asistir? Cualquier persona que quiera aprender acerca del análisis de TOC y su uso en la industria farmacéutica y afines, o que quiera repasar sus conocimientos acerca de la técnica y entender las ventajas que esta tiene para la validación de la limpieza.