Cómo superar los desafíos de la validación en un mundo single-use
Cuando se trata de fabricar productos biofarmacéuticos, los sistemas de acero inoxidable han sido durante mucho tiempo el rey. Pero los sistemas de un solo uso (SUS) se han vuelto cada vez más populares. Se pueden instalar rápidamente, son más fáciles de usar y cuestan menos. Pero los SUS tienen un inconveniente. Con estos sistemas que contienen de todo, desde conectores hasta abrazaderas y cámaras de bolsas, ¿cómo se validan sus múltiples componentes?
La responsabilidad de la validación debe compartirse con todos los integrantes de su cadena de suministro. Eso significa que la validación debe comenzar en el nivel de la materia prima del componente y continuar sucesivamente a través de todos los pasos de fabricación, operación y suministro hasta el ensamblaje final.
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Las imágenes son de carácter ilustrativo. Última Actualización: 12/07/2025 1:40
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