Descubrí cómo calcular el MAC y aplicar TOC para asegurar precisión, cumplimiento y eficiencia en entornos multiproducto. ¡Validación clara y efectiva!
Una guía esencial para quienes buscan precisión, cumplimiento regulatorio y eficiencia en sus procesos de validación de limpieza.
Establecer límites de aceptación claros y defendibles es uno de los mayores desafíos en la validación de limpieza, especialmente en entornos de producción multiproducto. Describimos de manera simple y práctica cómo calcular el MAC a partir de valores clínicos como el TDD, LD50 o PDE, y cómo convertirlo en un límite de producto aplicable mediante técnicas de muestreo (hisopado o enjuague).
Cómo calcular y aplicar el MAC con TOC en la validación de limpieza
A través de un caso práctico, se demuestra cómo los cálculos de MAC pueden traducirse en límites de TOC medibles, facilitando un control de limpieza continuo y eficaz. El uso de TOC optimiza tiempos, mejora la sensibilidad y amplía la detección de contaminantes, alineándose con los requisitos regulatorios y validando de forma integral la higiene del sistema.
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