11 Nov 2021 11:00 AM online

Automatización e Integridad de Datos en el Laboratorio

11 Nov 2021
Automatización e Integridad de Datos en el Laboratorio
 
Lugar: Seminario on-line no arancelado
 
Fecha: 11/11/21
 
Hora:  11:00 AM
 
Invita: Sotax
 
Organiza: Lobov Científica
 
 
 
 
La cantidad de ensayos que el laboratorio de control de calidad de la Industria Farmacéutica debe producir crece año con año, y a su vez, los requisitos de los organismos de regulación con respecto al manejo y control de los datos generados se vuelven cada vez más estrictos.
 
Actualmente la tecnología permite automatizar tanto las labores repetitivas, como el uso de papel en el laboratorio.
 
La guía de FDA para integridad de datos se publica inicialmente en el año 2016. Y auditores en todo el mundo las siguen y las aplican durante sus inspecciones. Es importante conocerlas para aplicarlas adecuadamente. 
 
Los invitamos a profundizar estos temas en nuestro seminario web donde ahondaremos sobre los beneficios de la automatización en el laboratorio, integridad de datos y el futuro que muy pronto será nuestra realidad.
 
La empresa Sotax AG, cuenta con una extensa gama de equipamiento para disolución de sólidos, manejo de muestras y ensayos de pruebas físicas con diferentes niveles de automatización y estricto cumplimiento de las normas internacionales que, unido a su software Qdoc para adquisición y manejo de datos generan un ambiente propicio y seguro para el trabajo en el laboratorio de la Industria. 

 

Temario:

  • Automatización de procesos en Laboratorio
  • Ventajas de Automatización
  • Evolución de la Integridad de Datos
  • Justificación y beneficios de Integridad de Datos
  • Cómo preparar el laboratorio para los próximos desafíos.

 

foto hector bucaro orador

Orador: Ing. Héctor Búcaro

Gerente de Ventas Latinoamérica SOTAX.
Gerente de Servicio SOTAX USA y Puerto Rico.
 
20 años de experiencia en Calificación, y Capacitación de sistemas automatizados de Disolución y Pruebas Físicas en laboratorios auditados por FDA. Implementación de sistemas totalmente automatizados en Latinoamérica. Experiencia en implementación de procesos bajo normas CFR 21 parte 11.
 
Ingeniero Mecánico Electricista Universidad de San Carlos de Guatemala. Maestría en Administración de Empresas Universidad Francisco Marroquín. Especialización en Redes de Teleinformática, Universidad Francisco Marroquín.
 
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Automatización e Integridad de Datos en el Laboratorio

  Las imágenes son de carácter ilustrativo. Última Actualización: 05/12/2021 6:00